盛夏灼灼、暑氣充盈，仁和制藥磷酸奧司他韋干混懸劑生產現場緊張而有序的忙碌身影恰似這驕陽似火的奮進姿態。磷酸奧司他韋干混懸劑是仁和制藥針對兒童抗甲流、乙流特效藥的研發新產品，從產品研發立項、生產許可獲批、注冊批準到如今順利通過上市前的GMP符合性檢查，歷經四年，可謂是真正的從無到有。針對此次上市前檢查，公司從年初開始積極開展迎檢籌備工作，從硬件維護、軟件梳理、人員培訓等各方面全面自查，嚴格遵守合規底線，確保新品順利上市。

根深葉方茂，本固枝乃榮。醫藥是一個特殊的行業，面對復雜嚴峻的外部環境，精細化的監管形勢，公司想要行穩致遠，規范是根基，創新是引擎。新產品的上市為企業的發展夯實創新根基，也注入了全新的增長動能。自研發立項起，我們堅持質量源于設計理念，將GMP管控要求貫穿廠房環境改造、設備選型、工藝設計、驗證實施、申報要求及產品穩定性等研發全生命周期，杜絕研發與生產脫節，切實做好研發與生產協同共進、雙輪驅動，為公司新產品順利上市打好堅實基礎。

人心齊則泰山移，合力聚則萬事興。為了能夠確保新產品順利上市，公司制定產品上市工作計劃，多部門聯動協同，全員凝心聚力，合力攻堅。依照GMP條款開展全鏈條自查自糾。生產、質量、設備、倉儲、技術等多部門聯動，梳理工藝流程、崗位SOP、質量保證、供應商審計、體系驗證、人員培訓等管理文件，完善從原料入廠、檢驗、生產制粒、罐裝到成品放行的全流程追溯體系。針對干混懸劑易出現的吸潮、裝量控制等關鍵風險點，開展崗位實操培訓與合規演練，規范標準化作業流程，積極溝通，落實設備保障，確保環境符合要求等，切實打造專業、嚴謹、規范的生產質控團隊，全體員工牢固樹立合規紅線意識，以嚴謹體系迎接藥監部門現場核查。

規范促發展，創新贏未來。順利通過GMP符合性檢查，既是新品獲批上市的必經環節，更是企業生產質量管理體系的一次全面淬煉。唯有以規范守住藥品安全底線，才能讓研發成果順利轉化為市場產品，為公司的發展提供效益。未來，我們將持續堅守合規底線、深耕創新研發，不斷完善生產質量管理體系，持續優化藥品生產全流程管控，以嚴謹合規的生產實力保障優質藥品供應，確保流感高發期市場穩定供貨，助力“五優營銷大戰”，為打造“百年仁和、千億產業”的宏偉目標而努力奮斗。